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Home Mondo

Il vaccino della Johnson & Johnson è sicuro: c’è il via libera da parte dell’Ema

Su 7 milioni di vaccinazioni effettuate negli Usa si sono verificati 8 casi di trombosi di cui solamente uno si è rivelato fatale. I benefici superano di gran lunga i rischi

Giuseppe Cerreto di Giuseppe Cerreto
20 Aprile 2021
in Mondo

Il vaccino anti-Covid prodotto dalla casa farmaceutica statunitense Johnson & Johnson è sicuro: a stabilirlo è stata un’attenta valutazione sui rischi effettuata dall’Agenzia europea del farmaco (Ema). Le consegne del siero monodose prodotto negli Stati Uniti erano state bloccate dalla Food and drug administration (Fda), organismo che si occupa di verificare la sicurezza dei farmaci oltreoceano, in seguito alla segnalazione di otto casi di trombosi, dei quali solamente uno rivelatosi fatale. 

Nel frattempo l’Ema aveva avviato una serie di verifiche approfondite sul rapporto rischi/benefici comportati dall’assunzione del vaccino, valutando dunque la sicurezza del farmaco a margine di un numero estremamente ridotto di effetti collaterali gravi. In queste ore sono in corso anche ulteriori valutazioni da parte dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) e del Comitato tecnico scientifico (Cts) ma già a partire da domani saranno “sbloccate” circa 184.000 dosi di vaccino della Johnson & Johnson attualmente custodite nei depositi delle caserme militari dell’Esercito italiano a Pratica di Mare, a sud della Capitale. La valutazione effettuata dall’Ema scioglie dunque ogni dubbio sull’effettiva sicurezza del farmaco sebbene sia stato riscontrato un possibile legame circa l’insorgenza di effetti collaterali associati alla presenza di coaguli nel sangue in concomitanza di una forma rara di trombocitopenia, caratterizzata da un numero relativamente basso di piastrine nel sangue. 

Nella fattispecie su sette milioni di dosi somministrate negli Stati Uniti si sono verificati in otto pazienti, nelle prime tre settimane dopo la somministrazione del vaccino, soprattutto in donne di età inferiore ai sessant’anni, dei coaguli di sangue estremamente rari del seno venoso-cerebrale e delle ostruzioni della vena splancnica. A tali eventi collaterali era associato un basso livello di piastrine nel sangue. Solamente un caso, sugli otto registrati, si è rivelato fatale. Una spiegazione plausibile di questa reazione avversa causata dalla combinazione tra i coaguli di sangue e le piastrine basse potrebbe essere legata a un tipo specifico di risposta immunitaria alla stessa somministrazione del vaccino che porterebbe a una condizione clinica già riscontrata in alcuni pazienti trattati con eparina e chiamata “trombocitopenia indotta”. Come per tutti i vaccini già attualmente in circolazione l’Ema continuerà a monitorare la sicurezza e l’efficacia del vaccino della Johnson & Johnson al fine di offrire informazioni chiare e dettagliate a tutti i cittadini europei. In ogni caso, così come ribadito anche dal comunicato diramato dalla stessa agenzia, non c’è nessun motivo d’allarme e le vaccinazioni potranno proseguire in piena sicurezza e tranquillità già a partire da domani.

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Tags: EmaJohnson & Johnsontopvaccino
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