La nuova insulina basale “a lento rilascio” può essere somministrata sottocute solo una volta per settimana anziché una volta al giorno. Per gli esperti non solo non comporta un aumentato rischio di ipoglicemia, ma anzi migliora il controllo glicemico rispetto alla insulina giornaliera. E soprattutto permetterebbe di passare da una media di 360 iniezioni all’anno a 50.
Lo confermano due differenti studi pubblicati su Jama e sul New England Journal of Medicine. È attesa ora l’approvazione della nuova molecola da parte degli Enti regolatori del farmaco per renderla disponibile per la commercializzazione per i pazienti con diabete in tutto il mondo che si stimano oltre 500 milioni.
Secondo il professor Roberto Trevisan, esperto di endocrinologia all’Università di Milano-Bicocca e direttore della Diabetologia dell’ASST Papa Giovanni XXIII di Bergamo: “Questa nuova molecola ha il potenziale di semplificare la terapia del diabete che richiede terapia insulinica, eliminando per i pazienti il disagio della iniezione giornaliera ed aumentando così la aderenza alla terapia insulinica”. Trevisan, unico ricercatore italiano che ha partecipato alla stesura finale dello studio sul New England Journal of Medicine, ha aggiunto che “E in arrivo un vero cambio epocale e un deciso miglioramento della qualità di vita dei pazienti diabetici“.
Il passaggio da iniezioni giornaliere a somministrazione settimanale rappresenta un grande vantaggio per i pazienti diabetici di tipo 2, specialmente per coloro che sono anziani e devono seguire molteplici terapie quotidiane per diverse patologie. Inoltre, l’opzione settimanale ridurrebbe l’onere sugli operatori sanitari che si occupano di pazienti diabetici che richiedono insulina, soprattutto quelli ricoverati in strutture sanitarie a lungo termine.
Le insuline basali sono prodotte a lunga durata che vengono somministrate in genere una volta al giorno. Nei due studi i ricercatori hanno confrontato, in quasi 600 persone che non erano mai state trattate con insulina, l’efficacia e la sicurezza di una nuova insulina a somministrazione settimanale (icodec) con quella di due differenti insuline già in uso a somministrazione quotidiana. Dopo circa sei mesi dall’inizio del trattamento, il prodotto a somministrazione settimanale ha mostrato un leggero vantaggio in termini di efficacia misurata come capacità di mantenere buoni livelli di emoglobina glicata. La somministrazione settimanale, però, si legge nello studio di Jama, presentava un piccolo aumento del rischio di ipoglicemie, pur rimanendo i casi di abbassamento eccessivo della glicemia molto bassi (meno di 1 episodio all’anno per paziente).
“L’insulina icodec è un’insulina basale una volta alla settimana che può migliorare l’accettazione e l’aderenza al trattamento, riducendo il numero di iniezioni di insulina basale da almeno 365 a 52 all’anno“, scrivono i ricercatori nello studio. Tuttavia, precisano, “quando si considera il trattamento con l’insulina icodec nella pratica clinica, il piccolo beneficio glicemico aggiuntivo e la convenienza della somministrazione una volta alla settimana devono essere valutati rispetto al piccolo rischio assoluto di ipoglicemia“.
Questa innovazione potrebbe portare a un notevole miglioramento della qualità di vita per milioni di pazienti diabetici in tutto il mondo, semplificando la terapia e aumentando l’aderenza al trattamento insulinico.
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