Diabete, svolta storica, arriva la prima insulina settimanale al mondo: l’Ema ha concesso l’autorizzazione
Con la nuova formulazione si avrà una semplificazione della terapia: in un anno le iniezioni passano da un minimo di 365 a 52. Per l’introduzione in Italia bisognerà attendere l’approvazione dell’Aifa
Una notizia epocale per il concreto miglioramento della vita dei pazienti adulti con diabete. L’Ema (Agenzia Europea del Farmaco) ha concesso l’autorizzazione per la prima insulina settimanale al mondo, somministrata con un’iniezione sottocutanea.
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Ad annunciare la novità è l’azienda farmaceutica danese Novo Nordisk, specializzata in particolare nella cura del diabete. “Il farmaco – spiega una nota della multinazionale – è progettato per coprire il fabbisogno di insulina basale per un’intera settimana con una singola iniezione sottocutanea ed è stato approvato per gli adulti con diabete mellito”. Novo Nordisk ha inoltre ricevuto le approvazioni normative per Awiqli in Svizzera e Canada per il trattamento sia del diabete di tipo 1 che del diabete di tipo 2 negli adulti.
Questa innovazione consentirà di ridurre il numero di iniezioni, per avere un’idea in un anno si passerà da un minimo di 365 somministrazioni a 52. Inoltre, questa nuova insulina settimanale, non solo migliora la qualità della vita dei pazienti semplificando la terapia ma, comporterà anche un considerevole risparmio nel numero di penne utilizzate. In Italia circa il 6% della popolazione, ovvero quasi 4 milioni di persone, soffre di diabete, ma si stima che vi siano circa 1,5 milioni di diagnosi mancate.
Iniezione di insulina
Attualmente, i pazienti devono somministrarsi l’insulina almeno una volta al giorno, con un impatto che va dalla gestione della terapia stessa alla sfera sociale, lavorativa e psicologica della persona e delle loro famiglie, alla difficoltà di integrare nella propria quotidianità il monitoraggio e la gestione della malattia, programmando l’intera giornata in base a questo. Secondo i dati, il 50% dei pazienti con diabete che necessitano di terapia insulinica ritardano l’inizio del trattamento di oltre due anni, con conseguenze negative sulla gestione della malattia e delle sue complicanze. Gli studi clinici di fase 3, effettuati dall’azienda farmaceutica Novo Nordisk, hanno dimostrato che l’insulina settimanale permette un miglior controllo della glicemia rispetto all’insulina basale giornaliera favorendo il controllo glicemico nelle persone con diabete di tipo 2.
Per l’introduzione in Italia del nuovo farmaco bisognerà attendere l’approvazione dell’Aifa. Approvazione che diabetologi e associazioni di pazienti attendono quanto prima per poter garantire in tempi rapidi la disponibilità del farmaco, il quale potrà consentire un percorso di cura più semplice e più efficace.
